会议名称

“药物及医疗器械临床试验的规范化管理与实施”培训班

会议时间

2025-04-18 – 2025-04-19

举办城市

江苏省-苏州

会场地址

苏州中心大酒店（苏州市道前街100号）

主办单位

中国药理学会药物临床试验专业委员会 苏州市中西医结合学会 苏州市药学会

承办单位

苏州市立医院,会议介绍

“药物及医疗器械临床试验的规范化管理与实施”培训班 会议通知

为了进一步提高我国医疗工作者临床科研能力，促进临床试验的高质量发展，搭建临床研究者与业内专业人士学术交流平台，中国药理学会药物临床试验专业委员会、苏州市中西医结合学会临床药学专业委员会和苏州市药学会药学服务专业委员会拟于2025年4月18-19日在苏州举办“药物及医疗器械临床试验的规范化管理与实施”培训班。

培训将邀请国内知名的临床试验专家、学者机构代表等嘉宾出席，围绕临床试验的法规、流程、伦理、数据管理、质量控制等方面进行深入探讨临床试验领域的最新发展趋势技术创新和实践应用，分享他们在临床试验领域的研究成果和实践经验。此外，还将提供丰富的案例分析和互动交流机会，与他们进行面对面的交流互动、分享经验、探讨困惑，共同推动临床试验领域的发展，提高临床试验管理水平和研究质量。本次培训由中国药理学会药物临床试验专业委员会、苏州市中西医结合学会临床药学专业委员会和苏州市药学会药学服务专业委员会共同主办，苏州市立医院承办。

一、基本信息

1.注册报到：2025年4月18日

2.培训时间：2025年4月19日8:00至17:30

3.培训地点：苏州中心大酒店（苏州市道前街100号）

4.培训对象：医疗机构、企业、科研院校等从事药物/医疗器械临床试验相关人员

5.培训形式：线下面授、讨论交流+线上培训

二、组织机构

主办单位：中国药理学会药物临床试验专业委员会

苏州市中西医结合学会

苏州市药学会

承办单位：苏州市立医院

三、日程安排

时间	内容	授课
04月19日上午
8:30-8:45	开幕式	卫健委、学会、医院领导
8:45-9:15	医疗器械临床试验项目核查要点及判定原则	国家药监局食品药品审核查验中心专家
9:15-9:45	干细胞临床研究/试验关注的问题	黄建英 武汉大学中南医院
9:45-10:15	临床试验实施过程中药品/医疗器械的规范化管理	李 卓 中南大学湘雅二医院
10:15-10:30	茶 歇
10:30-11:00	临床试验研究者应具备的能力和要求	李文斌 首都医科大学附属北京天坛医院
11:00-11:30	药物临床试验机构监督检查常见问题及案例分析	王慧萍 东南大学附属中大医院
04月19日下午
13:30-14:00	临床试验文件受控的管理	元唯安 上海中医药大学附属曙光医院
14:00-14:30	药物临床试验质量提升与风险控制策略	谢海棠 皖南医学院弋矶山医院
14:30-15:00	医疗器械/IVD临床试验伦理审查和案例分析	曹国英 复旦大学附属华山医院
15:00-15:30	肿瘤药物临床试验管理面临的机遇和挑战	刘燕飞 复旦大学附属肿瘤医院
15:30-15:45	茶 歇
15:45-16:15	新版ICH E6(R3)中临床试验规范管理的要求：研究机构的责任	刘 川 苏州科林利康医药科技有限公司
16:15-16:45	多院区药物临床试验质量管理体系建设与关键环节常见问题	蒋 萌 江苏省中医院
16:45-17:15	新版GCP中伦理审查的要求与受试者保护措施	张 华 苏州大学附属第一医院
17:15-17:45	考 试

四、报名及费用缴纳

1.报名方式：

（1）参加线下培训学员使用微信扫描下方二维码，填写报名信息（所填写信息用于GCP证书制作，请务必填写正确），名额有限，按缴费顺序排序，报名截止时间2025年4月17日。

报名二维码：

（2）参加线上培训学员无需报名，请关注公众号，直播链接将在后续通知中发出。

2．培训费用

（1）收费标准为600元/人（含线下培训期间午餐费、证书制作费等）。培训期间交通、住宿费自理。

（2）缴费方式：仅支持银行/电子汇款。

收款账户名称：苏州市中西医结合学会

（汇款时请务必备注“临床试验管理提升培训+付款人姓名+人数）

（3）请在2025年4月19日之前（含当天）完成缴费。

3．培训证书及发票领取

（1）参会学员缴费成功后完成培训时长并考试合格者，发放中国药理学会药物临床试验专业委员会颁发的GCP培训班电子证书。同时也可获得继续教育项目学分证书（仅限线下参会），数量有限，按考试成绩排名发放。

（2）如需开票，请在缴费后关注“苏州市立医院GCP”公众号，回复“开票”，正确填写发票开票信息（截止至2025年4月23日），发票在会议结束后2周内进行邮件发送。

五、联系我们

如有疑问，可致电周老师：0512-62362330/18361275828

中国药理学会药物临床试验专业委员会

苏州市中西医结合学会

苏州市药学会

2025年3月25日

,